一、服务需求：

本项目为中国医科大学附属盛京医院定制式义齿加工服务项目，加工服务的类别主要包括：种植义齿类、固定义齿类和活动义齿类，具体项目明细以采购清单（附件）为准。

★二、投标报价：

投标人须按《采购清单》逐项填报投标单价，单项报价≤清单限价，总价≤包组预算；未完整响应视为无效投标。

注：

1、投标人报价须完全符合采购清单中的限价要求，即各项报价不得高于限价，否则投标无效。

2、单价包括招标文件所确定的招标范围内相应加工服务的供货、包装、运输、保险、配送、管理、维护、劳务、培训、验收、办公设备、设备、工具、耗材、运送工具及耗材、利润、风险、税金及政策性文件规定等各项应有费用，以及为完成该项加工服务项目所涉及到的一切相关费用，采购人不再支付其他任何费用。

3、其他未列入清单的加工项目，根据临床实际需求，由双方约定并实时补充，补充项目的报价不得高于市场均价。

4、服务期内，中标加工服务类别在辽宁省药品（医用耗材）集中采购平台挂网价出现价格调整的，采购人有权调整标准单价，调整原则为调减不调增（即集中采购平台挂网价低于现标准单价的，则按集中采购平台挂网价执行；反之不予调整）。（须提供承诺书，格式自拟。未提供作无效投标处理。）

5、投标人须在合同签订后三个月内，完成中标标的包含的所有加工服务项目的企业医保编码贯标注册，否则视为违约，采购人有权解除合同。（须提供承诺书，格式自拟。未提供作无效投标处理。）

★三、服务要求

（一）产品质量要求

产品性能指标符合国家相关法规质量要求，并提供产品技术要求和检验规程。加工完毕的产品须由临床医生进行验收，并经患者装戴后确认产品功能。装戴不符合要求的，应予返工重新制作。种植义齿类、固定义齿类、活动义齿类返工率要求低于10%。

重点质量要求如下：

1.种植义齿和固定义齿:

1.1 能够顺利就位，功能和形态符合口腔环境、安全稳定。

1.2 边缘密合度好没有明显的边缘缝隙、没有明显的悬突及台阶。

1.3 摩擦固位力好，没有使用粘接剂之前有基础固位力。

1.4 必须按医院临床科室提供的工作模型及设计单制作出相应的修复体。

1.5 义齿中牙冠的颜色，必须符合医院出具的设计文件的要求。

1.6 义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹和无孔隙；瓷体部分应无裂纹、无气泡和无夹杂。

1.7 金属烤瓷的金瓷结合强度应≥25MPa。

1.8 义齿的金属内部质量应满足以下要求：金属铸造全冠咬合面的厚度≥0.7mm；贵金属烤瓷厚度≥0.5mm；非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度≥0.3mm；金沉积内冠咬合面厚度≥0.2mm。

1.9 孔隙度：义齿的瓷质部分，在试样受试表面上，直径≥30μm的孔隙≤16个，其中直径为40-150μm的孔隙≤6个，且不应有直径≥150μm的孔隙。

1.10 义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。

1.11 义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。

1.12 义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不产生咬合障碍。

1.13 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态；人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。

2.活动义齿：

2.1 良好的基托形态及边缘伸展和光洁度。

2.2 顺利就位。

2.3 良好的咬合关系。

2.4 义齿就位后具有良好的稳固性。

2.5 义齿具有良好的强度，能够承担正常的（牙合）功能。

2.6 必须按医院提供的工作模型及设计文件制造。

2.7 义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。

2.8 义齿的组织面不得存在残余石膏。

2.9 义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。

2.10 义齿中的人工牙的颜色，符合医院出具的设计文件的要求。

2.11 义齿基托树脂部分应颜色均匀，具有良好的色稳定性。

2.12 义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼，卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。

2.13 局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度≥1.0mm；舌杆下缘的厚度≥2.0 mm，前腭杆的厚度≥1.0 mm，后腭杆的厚度范围1.2-2.0mm，腭板的厚度≥0.5 mm。

2.14 全口义齿的树脂基托部分最薄处应≥2mm。

3.设备要求（须提供包括品牌、型号和主要技术参数的设备清单，并加盖投标人公章）

3.1 能够制作数字化种植导板，并提供相应配套种植手术的相关工具和设备，以完成各类种植体植入。

3.2 能够提供进行椅旁数字化印模、下颌运动轨迹描记的设备。。

4.项目团队

4.1 须指派项目经理1人，负责与采购人对接项目需求，统筹协调项目进度和人员管理；承诺驻场（立即响应）人员不少于3人；其余项目组成员（不含项目经理和驻场人员）不少于4人。

4.2 投标人应在投标文件中提供项目团队情况，提供项目团队清单及相关人员简历。

5.服务要求

5.1 能够制作数字化各类种植导板，以完成种植修复。

5.2 能够通过数字化方式，制做全口或半口固定义齿，可随时提供技师椅旁配合制作临床复杂病例（如：咬合重建、全口种植修复等）。

5.3 能够提供技师椅旁协助数字化全口义齿、生物功能性全口义齿临床全流程。

5.4能够提供技师椅旁协助制取数字化印模、比色、加瓷、临时冠加工、暂基托蜡堤铺设、人工牙调整等。

（二）消毒管理要求

1、按照国家义齿生产管理要求进行模型及附件、成品消毒，有消毒作业文件。提供消毒工作流程、技术方案、近两周的消毒记录等。

2、有独立的消毒区域，配备合理的消毒用品与设施。提供消毒场所与设施现场照片、消毒场所示意图、消毒用品一览表。

3、定期进行消毒结果验证，每个季度须委托第三方检测机构进行模型与产品消毒指标检测，并提交相关验证检测文件给采购人；根据国家或医院义齿产品消毒要求的变化，及时调整产品消毒方案。

（三）产品包装要求

1、外包装贴有产品标签，载明医院名称、医生患者姓名、生产企业名称、义齿产品名称、型号规格（与医疗器械注册证匹配）、生产日期等信息。随件有消毒标签、说明书、产品合格证。

2、每工件采用独立包装，包装整洁，产品清单明晰，有运输防撞防污措施。

3、有质保卡、临床医生提示单、验收清单。

需提供产品包装方法说明文件，并提交相关标签、卡、单、实际完整包装（不需要外层快递）的实物。

（四）产品信息化要求

1、具备与加工有关的查询统计能力，使用信息化系统管理加工过程，实现加工信息实时查询与追溯管理，提供软件使用与功能证明。

2、能配合医院电子技工单管理系统要求，进行数据匹配与软件升级，提供医院相关管理所需数据与报表，提供信息服务承诺与方案。

（五）服务方案

1、制定满足采购人加工、质量、服务要求的整体服务方案，包括但不限于加工能力、质量管理、物流管理、特殊工序服务、问题改进等内容。

简要说明企业现有生产条件、加工能力与规模、各类产品工艺流程、产品标准，制定配合采购人项目的组织实施、工